Focus Union Nationale des Pharmacies de France. Syndicat représentatif des pharmacies d'officine . Pour un exercice libéral et responsable.

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Le 18/06/2013 | Tests biologiques réalisés en pharmacie

Un arrêté du 11 juin 2013, publié au JO le 15 juin 2013 autorise les pharmaciens d’officine à réaliser trois tests biologiques, dans un espace de confidentialité :

TESTS OU RECUEILS ET TRAITEMENTS DE SIGNAUX BIOLOGIQUES utilisés par les pharmaciens d’officine

dans un emplacement de confidentialité


Tests


Conditions d’utilisation

Test capillaire d’évaluation de la glycémie

Repérage d’une hypoglycémie, d’un diabète ou éducation thérapeutique d’un patient

Test oro-pharyngé d’orientation diagnostique des angines à streptocoque du groupe A

Orientation diagnostique en faveur d’une angine bactérienne

Test naso-pharyngé d’orientation diagnostique de la grippe

Orientation diagnostique en faveur d’une grippe

Le pharmacien devra rédiger une procédure d’assurance qualité comportant, d’une part, une fiche de procédure qualité et, d’autre part, les modalités de traçabilité de l’utilisation de chaque test pour chaque patient :

–       La fiche de procédure qualité (à remplir une seule fois) devra comporter les éléments suivants :

  • la formation accomplie pour pratiquer le test ou recueil et traitement de signaux biologiques 
  • les modalités de respect des recommandations du fabricant du test ou recueil et traitement de signaux biologiques 
  • les modalités pour la communication appropriée du résultat du test rapide au patient 
  • les modalités d’élimination des déchets d’activité de soins à risques infectieux (DASRI) 
  • Les modalités de contrôle des appareils de mesure utilisés

L’arrêté prévoit un modèle type de fiche de procédure d’assurance qualité à réaliser (annexe III)

–       le pharmacien devra inscrire dans chaque dossier de patient ou dans le cahier de liaison ou de suivi du patient à domicile :

  • le résultat du test avec les unités utilisées
  • les informations concernant le dispositif médical de diagnostic in vitro utilisé
  • le numéro de lot du test utilisé
  • le cas échéant, le numéro de lot de l’appareil de mesure
  •  la date et l’heure de réalisation
  •  l’identification de l’opérateur 

tests_biologiques.pdf (128.31 Ko)